【CNAS实验室认可】CNAS申请流程服务周到

验室的比对和能力验证的区别点

1.实验室比对的解释
(1)是指实验室以外的某机构；
(2)通过对各实验室发放同一批号质控物；
(3)在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析；
(4)其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。

2.实验室比对的作用
(1)确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；
(2)识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等；
(3)确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；
(4)增加实验室用户的心；
(5)识别实验室间的差异；
(6)确定某种方法的性能特征（常称协作试验）；
(7)为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。
通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。  CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导！

实验室认可是由中国合格评定 认可委会员（英文简称CNAS）对检测/校准实验室及其人员有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认。实验室认可有何意义？中实博远结合十多年的咨询经验，以实际案例进行详解，深入剖析实验室认可在我国经济和社会发展中所发挥的重要作用。

案例一：原材料不合格，退还是不退？

笔者在十年前被聘请去一家建筑材料公司进行实验室调研，当时该实验室确实存在着管理不规范的问题。实验室主任提到：“决心建立实验室认可管理体系，是因为实验室管理的不规范而引发了很多质量风险。近期企业采购的一车原料被实验室抽检出不合格，但实验室却在退不退货的问题上犯了难。退，实验室不确定自身的检测手段是否准确可靠，如果检测数据有问题，岂不是冤枉了供应商？对合作关系非常不利；不退，如果是原料有问题会直接导致成品的质量缺陷，给企业带来经济与名誉损失。”一年之后，实验室在我公司的咨询指导下通过了实验室认可，对“人机料法环测抽样”各个环节进行了严格的控制，保证了检测数据的准确性，对抽检出的不合格原材料有了底气说“不”。

实验室认可的核心意义在于能够提高实验室的管理水平与技术能力。

案例二：检测报告不被承认，怎么办？

某食品企业实验室在对生产车间委托检测的样品中，检测出部分参数不合格。但车间主任不承认实验室的检测报告，认为实验室无法证明自身的检测数据准确可靠。这一事件导致了企业质量管理的矛盾与纠纷。公司管理层决心规范质量管理，于是在建立实验室认可管理体系一年后顺利通过了 认可，取得了实验室认可。实验室严格按照管理体系规范化运作，每份报告都加盖了认可标识，检测报告得到了企业领导及各个部门的承认，类似事件再没有出现过。

案例三：出口产品检测报告没有CNAS标识，被挡在国门之内。

某皮具生产企业来电寻求帮助，出口非洲的皮具因检测报告没有实验室认可标识，不能靠岸卸货，所有货物只能原路返回。企业不但承担了高额的运输费用，并且还赔付了客户的交货逾期违约金。近十年以来，中实博远经常接到类似咨询，并积极协助各类企业完善其实验室管理，指导其顺利通过实验室认可评审，为企业产品出口打开通路。

我国认可机构CNAS与全球75个经济体89个认可机构签订了互认协议，通过CNAS认可的实验室所出具的检测报可同时加盖CNAS与国际互认章，被全球所承认。这类报告成为国际间互认产品质量的合格证。

案例四：甲级资质没办下来，就差实验室认可了。

国土资源部在相关的红头文件中规定了申请相关甲级资质的必要条件之一，需要有实验室认可资质。我国很多政策法规都明确提出实验室认可的要求，同时政府与企业的招标要求也越来越多的提出投标方应取得实验室认可。实验室认可虽是自愿性原则，却也逐渐成为我国相关政策法规中的强制要求，其重要性被广泛认可。

案例五：企业通过了ISO9001质量体系认证，其实验室还需要通过实验室认可吗？

某生产汽车零部件企业通过ISO9001等认证已经有十多年，但在接受整车厂商审核时被要求实验室需要通过实验室认可。企业通过ISO9001质量管理体系认证，这仅是证明生产过程得到了保证，而并不能证明产品质量是合格的。实验室通过了 认可后，能够通过完善的检测手段控制不合格产品流向市场，有力的证明企业具备有效的、过硬的质量保证能力。所以，很多企业在对供应商审核时，都要求供应商具有通过实验室认可的实验室，这样才能保证采购产品的质量。

案例六：实验室在企业地位低、实验室人员没自怎么办？

某钢铁生产企业实验室主任报怨，实验室在企业中地位较低，没有话语权，实验室人员普遍没有自。在如何提高实验室地位、树立实验室人员自问题上，实验室主任选择通过实验室认可方式来寻找突破。通过实验室认可，实验室仪器设备、环境设施等硬件得到了进一步提升，管理水平与技术能力等软件建设方面也有了质的飞跃。当企业其他部门对检测报告提出质疑时，实验室对检测数据的准确性更加有了底气。实验室严格的管理水平和过硬的技术能力得到了认可机构、评审专家、客户、企业领导等各界的肯定，实验室在企业中的地位不断提高，人员的自心也越来越强，检测工作开展得有声有色，带动整个企业革新气象，有力地推动了企业科学健康发展。

案例七：如何避免检测资源浪费？

某第三方检测实验室在进行化学检测时发现数据异常，怀疑是仪器出了故障。于是高薪聘请技术人员进行维修，结果设备并无故障，而是标准物质失效造成的。后经分析，可能因某次停电事故引起储存标准物质的冰箱冷藏室温度升高，物品管理员没有识别潜在风险，未及时对标准物质进行核查，导致自停电事故后近1个月的检测数据可靠性存疑需要追溯。该实验室召回了多份报告，对该项目进行复检，并对客户进行了赔偿。

类似以上检测资源的浪费和风险控制的不严谨，还普遍存在于实验室检测活动的各个环节，包括：人（检测人员）、机（检测用仪器设备）、料（检测用标准物质、试剂、溶剂、耗材等）、法（检测方法）、环（检测环境）、测（测量的溯源性）、抽（抽样）、样（样品储存制备）。哪个因素出了问题，都会影响到检测结果的质量。管理上的一个小小的疏忽，也会造成严重的经济和声誉损失。

要从根本上避免这些问题的发生，实验室必须规范运行认可管理体系，对各个环节进行有效控制，并不断改进体系，提高管理水平和技术能力，达到节约成本，提质增效的目的。

案例八：实验室认可直接带来经济效益。

某机械企业在近两年的投标中，都被招标方要求提供实验室认可，否则没有投标资格。该企业因为没有通过实验室认可，在错失数次投标机会后，经过一年时间的体系运行，顺利取得了实验室认可，并在之后的投标中一举中标。实验室认可为该企业直接带来了可观的经济效益。

类似案例普遍存在于第三方检测市场。客户在委托测试时，首先选择资质全的检测机构，尤其具备实验室认可资质的机构会被优先选择。实验室认可成为了检测行业的“高富帅”，得到了越来越多的客户的青睐。

综合以上案例，可以概括实验室认可在如下方面都着至关重要的意义：

一、实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力；

二、实验室认可使得检测报告被正式承认；

三、实验室认可为产品出口打开通路；

四、 对实验室认可越来越重视，已经把实验室认可要求写入政策法规，成为相关行政许可的强制性要求；

五、企业通过ISO9001质量管理体系认证，也应通过实验室认可来证明其产品质量。

六、实验室认可能够提高验室地位，增加实验室人员的自；

七、实验室认可能够节约成本，提质增效；

八、实验室认可能够提高市场竞争力和占有率，从而增加经济效益。

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答：实验室没有符合要求的授权签字人时，不予认可。因为对实验室技术能力的认可是由检测/校准能力和授权签字人两部分组成。
83. 评审报告附件3.2(现场试验记录)序号 与附表3或附表2一致，如果用申请书序号，现场评审易出错!操作也不方便。
答：不能与附表2或附表3对应，因为：①从逻辑上说，先完成附件3.2(新版报告的附件3)，后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予确认的，将不会出现在附表2或附表3中，无法对应。③附件3.2是对申请能力的确认，所以应对应申请书。监督评审时，可对应到附件的序号。
84. 有时评审报告已由评审员签字，但在整改过程中，评审报告的有些内容已经变化，比如有的能力需在附表2中删除(不予推荐)，评审组长是否可以“划改”(按准则要求)予以修正?
答：可以，但要在整改验收情况中说明。
85. 评审报告中增加的“质量监控方式”描述不包括“能力验证计划”?是否应合二为一?
答：能力验证只是质控方式中的一种，一个实验室的质控不可能仅靠能力验证。如果此栏与“能力验证”栏合并，其结果很可能是只填写能力验证的相关内容。
86. 新评审报告正文和附表2中都要评审员确认的序号吗?是否重复?
答：都要评审员确认的序号，含义不同。正文是从分工角度对整个评审情况(评审报告)的确认，附表是对推荐认可的能力的确认。
87. 在一个自来水公司检测中心的复评+扩项评审时，实验室在已经认可的部分水质检测项目中新增了检测方法，但同时，实验室又减少了原认可的食品及食品添加剂的检测领域，请问：此种情况授权签字人的“授权范围变化”如何填写?
答：按填写说明，可以只填写“授权范围变化”。
88. 随着实验室业务增加，有的实验室在本部之外建立有试验基地。如果实验室业务接收、报告签发等均在本部，试验基地距本部较近、且仅定位于是进行试验的场所，评审报告附表1、2是否需要分开描述?

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