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iso9001:2015认证制造过程的质量控制 东莞iso9001:2015认证通过过程方法审核,对过程质量控制的内容包括以下几个方面: 1、原材料和外购件的质量控制 原材料质量是影响产品质量的重要因素之一,企业应做到不合格的原材料不许入库,禁止发生混料和错料的事件。例如在基础地理信息工程中要严把原始数据、原始图纸的关,不规范的数据和图纸不能接受。要从根本上保证原材料和外购件的质量,有效的方法是对供方的质量保证体系进行质量评审和质量监督。 2、严肃工艺纪律 企业要严格要求操作者忠实执行工艺规程,并在关键工序设立质量控制点,有重点地控制工序质量。 3、验证工序能力 即验证工序是否能稳定地加工出符合要求的产品。通过试生产,边加工、边检验、边调试,保证工序具有生产合格产品的能力。 4、工序检验 在生产过程中,操作者应牢固树立"一切为了用户"、"下一道工序就是用户"的观念,要做到这一点,必须对每一道工序出产的制品进行质量检验。检验的方法包括操作者自检、自动化检验、工序巡回检验、终检验。同时,工序检验要做到自检、互检、专检三结合。 5、验证状态的控制和不合格品处理 验证状态有三种:合格状态、不合格状态和待检验状态。对各状态应做好明显标记,以防混淆。 对不合格品的处理,一定要慎重,处理不妥,可能给企业带来无法挽回的损失。如广州某大企业生产了一批次品,当时的厂长采纳了部分人"降价处理"的建议,以减少损失。结果不到三个月,一个名声显赫的大企业迅速陷入销售的困境,由于产品牌子倒地,企业陷入困境。 6、检验设备的控制 没有先进的检验设备,就不可能有高质量的产品,
GJ9001C认证审核重点 质量部工作 内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理 来料质量统计,不合格处置及供应商改进 检验计划,来料检验,过程检验,出厂检验,不合格品处理置及纠正措施 质量信息管理,过程,成品合格率统计及纠正措施 计量台帐及核对,计量委外资质 第二方审核及整改(供应商),内审,管评 售后服务,投诉及改进 工艺纪律检查 质量体系年度改进计划,质量计划 采购部工作 职责权限,目标及完成情况,设备选型,设备和物资采购询价,合格供方选择评定及再评定,新供应商开发,合格供应商名录,供 应商资格取消,外程及控制,釆购订单,供方提供的财产(供方需要回收的物资),供方业绩评价,供方处罚及改进,内外因素 识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 销售部工作 职责权限,目标及完成情况,客户询价,报价控制在20%以内,客户变更信息如何沟通传达,销售额及业绩,订单清单,合同评审 ,合同履约情况,售后服务,客户拜访计划,顾客的财产,投诉,顾客满意度,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望, 变更管理。 研发部工作 职责权限,目标及完成情况,报价,顾客的财产(客户提供的样品),新品设计清单,设计任务的审批,新品设计任务策划分工及职 责,输入及转化需要时顾客确认(样品,图纸,法律法规的要求,顾客要求(口头和文字两种),顾客未说明产品必需的使用要求), 设计评审(使用的方法,使用方案,设计流程包括软件程序等等),输入与输出核对表,设计验证(检验测试,计算书注明公式出处) ,设计确认(客户使用报告,客户回访确认),设计变更(评审需要时需要客户认可),新产品的试制策划(准备,工艺评审,首件确认 ,终质量评审),模拟实况及寿命试验的策划(试验计划,试验准备,组织实施试验计划,收集数据进行统计分析,模拟实况条件 试验及再试验时限必须在客户认可的试验机构试验),防错措施应用,有关特性(可靠性、维修性、保障性、测试性、性和环境 适应性),技术状态管理,上述过程需要时釆取的纠正措施,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 生产部工作 职责权限,目标及完成情况,资源情况及产能,防错措施,工艺纪律检查,生产策划(物料组织,任务指派,完成时限,注意点,检 查完成情况),设备验收,设备台帐,设备完好率,设备精度检测,设备备品备件,设备点检,设备维护保养,关键设备管理,特殊 过程确认再确认,操作规程,操作规程,人员资格上岗要求,AB顶岗,需要时釆取纠正措施,内外因素识别,风险和机遇 识别,相关方的期望,变更管理。 现场: 方针、目标及完成情况,5S,工作环境,质量意识,生产指令,工艺执行,设备点检,控制点执行,检验执行,人员资格,操作规 程执行,计量器具,标识,产品防护(有无包装破损等现象),工装模具台帐,工艺及检验等记录。 工程部工作 职责权限,目标及完成情况,工艺文件图纸检验规范清单,文件管理,新工艺验证,质量计划,采购文件,控制计划,关键质量特 性,特殊过程,防错措施,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 行财部工作 目标及完成情况,职责权限(抽几个岗位是否赋予相应的质量职责权限),组织机构,文件管理,文件年度评审,外来文件及查新, 法律法规台帐及合规评价,人力资源发展规划,技术人员数量及构成,各类人员考核评价,培训,人员能力(抽几个岗位对应任职条 件是否符合),质量意识,内外部沟通方式,组织的知识清单,公司发展战略和质量方针,目标分解及措施,产品设计开发许可,保 密管理及检查,法人资质,工作场所,管理制度(经营管理、技术管理、质量管理、人事管理、财务管理、保密管理、管理、环 保管理),科技管理,财务管理制度,财务机构和会计人员,资金运行状况,资产管理状况,相关经费管理,遵纪守法,技术服务保 障,社会责任,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理,仓库(5S,帐卡物一致,理废及实物质量状态盘存,产 品防护,标识)。 其他 质量体系范围,体系文件完整性及删减无责说明,领导的作用,以顾客为关注焦点,质量体系策划。 评分
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企业的实验室是企业计量技术机构,绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门,楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系,如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下:测量管理体系属于整个企业,实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大(属于整个企业),一个小(仅属于实验室一个管理部门),《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分,对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认,为了处理好一大一小两个管理体系的关系,以企业全局来看,实验室管理体系的程序文件可以独立,但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位,也可以直接纳入测量管理体系程序文件中,功能或名称完全相同的程序文件,测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系(质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系)的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序,对于这些各种管理体系都需要的程序文件,企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理,有人称为管理体系的整合,我并不赞成,我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系,光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅,很不经济,甚至某些管理体系(如楼主所说的“听说”)不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后,测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件,不再另行制定,仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可,选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。