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ISO认证过程优惠

发布时间:2024-08-02 11:06:33 浏览次数:5    公司名称:[宁夏]博慧达ISO9000认证

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iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001:2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000:2015中3.13.1对“审核”定义为:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式: 1-用于组织的管理过程,2-用于资源管理的过程,3-用于产品和服务实现的过程,4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程(涉及ISO9001:2015-4.4条款), 2-过程的环境状况(涉及ISO9001:2015-4.1条款), 3-确定过程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3条款), 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点(涉及ISO9001:2015-5.1.2条款), 5-过程的输入, 6-过程有哪些相关方(涉及ISO9001:2015-4.2条款),如何沟通(涉及ISO9001:2015-7.4条款)? 7-主要的过程活动是什么? 8-过程有哪些风险和机遇,如何应对(涉及ISO9001:2015-6.1条款)? 9-过程接口是什么? 10-过程输出 11-如何测量监控过程(涉及ISO9001:2015-7.1.5条款) 12-过程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5条款) 13-如何测量监控结果与所订目标比较(涉及ISO9001:2015-6.2条款) 14-过程结果是否满足顾客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2条款) 15-如果发生变更,如何管理变更?(涉及ISO9001:2015-6.3条款) 16-如何获取过程相关知识?(涉及ISO9001:2015-7.1.6条款) 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求,每个过程审核除过程本身要素的ISO9001:2015的相关条款,还要应考虑:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可见:实施过程方法审核,每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求,而是重点关注每个过程:有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。




GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单




1、质量管理体系认证的范围以及范围的补充要求 2、组织的作用、职责和权限 3、风险分析的管理 4、应急计划策划、管理、实施和模拟 5、检验、测量和试验设备被査出偏离校准或存在缺陷时的管理 6、内部培训讲师的能力要求 7、质量意识的要求:工作的重要性、对顾客造成的影响 8、质量管理体系文件以及质量手册的要求 9、产品和服务要求评审中的记录保存以及顾客授权放弃 10、设计和开发过程,必须形成文件 11、嵌入式软件自评的记录 12、产品设计输入的信息以及评审 13、制造过程涉及输入的信息以及评审 14、制造过程设计输出信息,验证记录 15、采购汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的评估 16、作业准备验证的策划和实施记录 17、全面生产维护的目标,以及未达标时候的纠正措施 18、标识和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(风险分析、验证和确认、顾客需求的批准) 20、过程控制的临时更改的信息(包括检验、测量、试验和防错装置) 21、返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。 22、返修产品的形成文件的让步授权。与返修产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、 处置日期及适用的可追溯性信息。 23、制造过程的监视和测量;应记录重要的过程



哪些项目需要形成过程,哪些项目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,这些项目需要形成过程: 1、产品安全的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、全面生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制,验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制,验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程(方案、计划、实施记录、纠正措施) 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程




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