ISO认证,ISO13485认证注重质量

深圳ISO认证需求量很大，我几乎每天都接到很多。与内地不同的是，深

圳ISO认证客户大多数要求咨询公司提供培训，以提高企业的生产效率。但同时，

很多企业又不想花钱，往往按照快单的价格来支付做培训和拿证的费用。用有的老

板的话说就是仅买张没有什么用。那么，经过笔者多年的深圳ISO认证咨询的

经验来看，要在老板只支付有限费用的情况下既拿到，又能够提高管理水平，

可从以下几个方面入手。
  1. 充分调研，有的放矢。要摸清楚企业的“家底”，再做培训方案。如有的

企业是生产过程管理混乱，那么咨询师就要着重在生产管理环节下功夫；如有的企

业是检验不过关，那么就要在检验上下功夫；
  
  b)针对不同培训对象培训不同的内容。有些培训要求管理层（包括基层领导）

和内审员必须参加，其他员工建议参加。有些课程就是专业人士参加，如设备维修

，只有生产部人员参加即可；
  c) 培训要贯穿始终，并非只有 步和第二步的集中培训。在各个阶段进行

指导时，我们要不断引用标准内容与实际工作进行联系，如在编写文件时直接指出

标准中规定的部分哪些公司现在已经存在并满足要求，哪些需要更改，并提出更改

建议，哪些需要增加。如果这样做的好可以减少集中培训课时，增进效果。
  2. 文件编写过程适当时机提供模板格式。
  a) 确定文件编写人员。一忌随意换人，二忌对标准一点都不熟悉的人来编写

。
  b) 运用文件编写技巧。一般要求先画流程图，将各过程的流程图画好，并处

理好相互之间的连接，再写文字，这样也容易理顺各过程内部和之间的关系。其次

，文件编写人员需要知道一些WORD操作技巧，如快速画流程图技巧，文档编排格式

快捷技巧等，收集百余例常用技巧，在咨询时先给一些文件编写人员做些培训，可

以加快文件编写速度，而且层次分明，效果良好。
  c) 提供模板格式。一般来说，不建议上来就提供模板文档，这样容易束

缚文件编写人员的思想。但在他们经过痛苦的思索编写一部分内容后，可适当提供

一些模板格式供参考。
  3. 深圳ISO认证过程实际上是重视管理思想，有创造性地运用标准的过程。
  ISO9000族标准需要各组织根据自己的情况来实施，但有些组织却将别的公司

的质量管理体系文件照搬照抄，形成自己也不明白为什么这样做。或是僵硬地套标

准的各条款，把公司原来的风格丢了。其实各组织在贯彻实施ISO9001标准时，只

要把标准要求的内容做到了，并不一定要求统一的格式。

于检验、试验
  硬件产品生产检验划分比较清楚，包括进货检验、过程检验、终检验。但对于物业管理讲，过程检验和终检验界限不清楚，不过在审核当中也并不要求把过程检验和终检验界限分清楚。在物业管理中，检验大致分为三个部分：
  一是对采购产品、对人员检验；
  二是服务质量(服务质量评价分为内部和外部)检验；
  三是对服务设施的定期检验。
  ｈ)纠正措施
  纠正措施经常发生的问题主要有：

    iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011认证体系因所涉及的范围、目的、对象不同，有多种类型的评价方法，包括内部、外部审核和自我评定方式。
一、体系评价类型
    内部审核―第方一评价。
    顾客或相关方审核―第二方评价。
    认证机构审核―第三方评价。
    管理评审―内部体系评价。
    自我评定―对照模式进行自我评价。
二、管理体系的评价内容
    1 质量方面
     1）质量目标的实现程度。
     2）主要过程和关键活动达到预期结果的情况。
     3）产品质量符合要求的程度和稳定性。
     4）顾客满意程度。
     5）管理者和员工的质量意识。
     6）质量管理体系自我改善与持续改进的机制是否建立和健全。
    2.环境方面
     l）环境因素识别是否充分，重要环境因素确定是否准确。
     2）对重要的环境因素是否实施了有效控制．
     3）环境监测、评价、污染是否能坚持并形成机制。
     4）员工提高环境意识的表现。
     5）遵守环保法律法规和程序的自觉性。
     6）“水、汽、声、渣”污染的成效及达标排放情况。
     7）降低能源资源消耗的管理方法和效果。
     8）改进产品性能、减少有毒有害物质排放和环境影响的成效。
     9）通过改造或更新设备，减少对环境不利影响的情况。
     10）废弃物分类管理、减量化、无害化和再生利用的情况
     11）环境行为改善的表现，环境目标指标、管理方案的实现情况。
    3 职业方面
     l）组织的危险源辨识、风险评价和风险控制的策划是否到位。
     2）职业方针、目标、管理方案的实现程度．
     3）运行控制是否依据规定的程序和准则进行。
     4）员工的职业意识和自我保护意识的提高表现。
     5）事故、事件发生的频率和纠正措施的有效性．
     6）对重大风险是否有应急预案，应急响应效果如何．
     7）绩效的监测和主要成果。